6、滴定液的标定和复标:
滴定液配制、标定方法按药典执行。一般由一人标定,第二人复标,标定须作平行标定,并不得少于3次,且其结果的相对偏差不得超过0.1%。标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%,否则重标,如标定和复标误差符合要求,则将二者的算术平均值作为滴定结果。
复标合格的滴定液及配制好的标准溶液,须贴上标签,写明品名、浓度,配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标,其使用期限一般为3个月。
超过期限不得使用。滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存,对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中,广东标准品规格,广东标准品规格,瓶口捆扎塑膜防潮,广东标准品规格、防污染,由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液,保管员不得发放,使用人员不得使用。 标准品在低温下,可在较长的时间内保持稳定。广东标准品规格
标准品,即标准品是由中药的标准品研究中心代理的,作为测定基准使用。药品的含量是测定中的标准量。包括标准的药品和标准的冶金标准。标准品是指在地区的药品基准中识别、检查、含量测定、杂质和相关物质检查等标准品,是地区药品基准不可分割的构成部分。药品的质量标准也有专门的药品检测标准和标准。对于可多次使用的有证标准品/标准样品,使用前应再次混合均匀。否则,长此以往,剩余的有证标准品/标准样品不再对已生产和定值的包装批有模范性,证书上给出的值和不确定度不再有效。广东标准品规格标准品标定须作平行标定。
标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6~12个月为宜。标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。多雨季节时,保管员要增加检查频次。不同标准品保存方式也有不同常见的标准品的保存方法有:1.常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。2.+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质。
标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。定值方法:标准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定,只能依赖于分析方法。标准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的,不是用来监测标准品这样处理过的样品的。所有标准品都是处理过的样品,和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定标准品,测定程序是严格的,测定只是可靠的,但不是校准值。标准品是控制药品质量所必需的工具。
标准品在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。工作标准品使用中的问题。工作标准品虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品不能溯源。按标准品管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。标准品用于药品的含量测定工作。广东标准品供应
标准品需写领用记录,记录内容包括领用人、日期。广东标准品规格
标准品校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。标准品和化学试剂没有必然的联系。标准品可以是高纯的[1]化学试剂(但高纯试剂不一定就是标准品,还要看是否符合标准品的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液),甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品(比如临床分析中的标准品、工业上不同品质的样品)。有证标准品有证标准品。广东标准品规格
文章来源地址: http://huagong.ehsy.com-shop.chanpin818.com/hgzjt/yyzjtic/deta_6681743.html
免责声明: 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息,均来源于其对应的用户,本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题,请及时与本网联系,我们将核实后进行删除,本网站对此声明具有最终解释权。