药品冷库在提交考证时需要符合哪些要求?
一、产品功用必需符合新版GSP要求:冷库设备的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分别,设备时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器设备在冷库外自带液晶温湿度闪现,这样不必翻开冷库门即可知道内部温度和湿度。 二、按规范恳求安置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。
三、设备调试时要留心温度规模控制在2~8℃,湿度规模控制在45~75%,假设超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
四、测温设备必需通过省级以上计量部分的校准,并出具相关证书,否则陈述无效。
五、测温设备布点必需符合制冷原理,待考证库区中止综合思索的均匀性布点,高度方向对仓库中止分层监测,均分3个层面:***层距空中10cm,第二层中心方位,第三层距库顶30cm。笔直距离不大于2米,程度面距离不大于5米。程度面方向距墙30cm。包含进/出风口、门、窗、照明等方位至少安置5个测点,每组货架或死角的风向死角方位至少应当安置3个测点。
冷库根据库温可以分为这几种:
1、高温小型冷库:主要用来储藏果蔬、蛋类、药材、木材保鲜、干燥等。温度通常在0℃~15℃,以冷风机进行吹风冷却。
2、中温小型冷库:主要用来储藏肉类、水产品、家禽肉等;一般库温在-15℃~-18℃。
3、低温小型冷库:又称冻结库,冷冻冷库,通过冷风机或**冻结装置来实现对食品的冻结;温度在-18℃~-25℃。主要用来速冻食品及工业试验、医疗等特殊用途。
4、速冻小型冷库:速冻冷库、用于食品快速冻结。
昆明友邦制冷设备有限公司是以生产制造、经营制冷设备的专业公司,座落于昆明市富民县大营五建材产业园13号地,生产、经营场地占地20亩。公司创造至今已有10多年,所生产、经营的产品在云南、贵州、广西、四川、西藏及周边等多地使用。
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